4月14日，主營為生長激素和人干擾素的安科生物(300009)發布公告，進軍新冠mRNA疫苗。當天，安科生物股價漲幅一度突破10%，收于9.48元，單日漲幅6.64%。

次日，安科生物便收到深交所關注函，要求其就mRNA疫苗合作一事作出相關說明。4月18日晚，安科生物回復表示，目前公司“未有疫苗生產經驗”、“尚未取得疫苗生產許可證”。

進軍新冠mRNA疫苗遭問詢 無生產經驗且無疫苗生產許可

根據公告，安科生物與合肥阿法納生物科技有限公司（以下簡稱阿法納）簽訂協議，就阿法納開發的“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的臨床前研究、臨床研究、產業化及市場銷售等方面開展排他性合作。

14日晚間，深交所便對該項合作下發問詢函，要求安科生物說明具體的合作方式、承擔的義務、是否有疫苗產業化的相關資質與生產經驗。

合作方式方面，安科生物前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗。公司將合作完成后續生產線建設、疫苗產品上市許多申請、市場支持等相關工作。

值得注意的是，截至目前，安科生物尚未取得疫苗生產許可證，也沒有疫苗生產經營。安科生物表示，因mRNA疫苗與公司目前生產的基因工程藥物同屬于生物制品，在產品產業化上具有一定的相通性，所以該合作具備可行性。

但僅憑“相通性”是否真的能夠可行，還存在諸多疑問。西南證券(600369)研報指出，mRNA疫苗的核心生產流程有3步，分別是mRNA制備、LNP遞送結合以及規?；a，三者缺一不可。要面臨考驗的不止是技術，還有整體上中下游產業鏈的完備和匹配程度。

業內人士表示，在生物醫藥任何一個領域都需要長期積累，沒有長期積累，即使是相同的產品，在安全性、有效性方面也難以和有長期積累的公司比較。

研發進度落后 后續存諸多不確定性

此前，安科生物披露了2021年度業績，相較營收同比增長27.47%，凈利潤卻大幅下滑，同比下滑42.44%，扣非凈利潤更是同比下滑50.08%（和訊網此前報道）。

對于凈利潤大幅下滑原因，安科生物解釋到，因疫情影響，公司多肽原料業務因下游客戶集采棄標導致主營產品銷售額下降、法醫DNA檢測產品及配套檢測服務受到不利影響，對相關子公司計提了商譽減值準備，從而減少公司2021年度合并報表凈利潤約3.23億元。

此外，安科生物的主營產品之一生長激素也納入集采，隨著集中帶量采購常態化，各地招投標價格下降壓力也愈來愈大，對醫藥企業產品的銷售造成一定影響，從而影響公司的盈利水平。

因此，有市場觀點推測，安科生物此次合作或許意在尋找新的利潤增長點。但不少投資者認為，安科生物此舉更多的是在蹭熱點。

安科生物是否能憑借新冠mRNA疫苗一挽頹勢仍存在諸多不確定性。安科生物也在公告中表示，該產品研究結果及后續能否獲批存在一定不確定性，后續商業化也存在不確定性。

除此之外，截至目前，我國新冠疫苗產品已有5款獲得附條件上市。盡管尚無新冠mRNA疫苗上市，但蘇州艾博生物科技有限公司、斯微（上海）生物科技有限公司、珠海麗凡達生物技術有限公司、石藥集團有限公司、康希諾生物股份(600201)公司在內的5家企業獲得藥監局批準開展mRNA疫苗臨床試驗。

而阿法納此款新冠mRNA疫苗仍處于臨床前研發階段，進展已遠遠落后，競爭前景并不樂觀。

再宣啟動抗原檢測試劑臨床試驗 被疑“蹭熱點”

此外，4月21日，安科生物在官方微信公眾號發文表示，正式啟動新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原試劑臨床試驗。

據悉，安科生物此款抗原檢測產品采用膠體金免疫層析法，可定性檢測人群鼻拭子樣品中新型冠狀病毒N抗原檢測。

不過，該消息并未獲得投資者好感，不少投資者表示“黃花菜都涼了”，也有投資者認為安科生物是在“蹭熱點”。