3月28日，記者從位于高新區的天津藥物研究院獲悉，該院自主研發的1類新藥——泰普格雷臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可。據悉，這是天津藥物研究院獲得FDA許可臨床試驗的第一款創新藥。
據介紹，泰普格雷擬用于心血管疾病患者血栓的預防和治療。天津藥物研究院擁有該項目自主知識產權，項目已申請多項國內外專利，其中核心化合物專利已在中國、日本等地獲得授權。此次，天津藥物研究院基于全鏈條創新藥物研發經驗，建立了系統的體內外篩選評價體系，臨床前研究工作為該藥物開展臨床研究提供了充分支持。去年，泰普格雷IND申請獲得國家藥品審評中心（CDE）許可，目前正在國內開展I期臨床研究。
天津藥物研究院相關負責人表示，下一步，天津藥物研究院將按照國內外注冊法規的要求，與臨床研究機構合作，深入開展海內外藥物臨床研究工作，力爭早日能為心血管疾病患者提供抗血栓治療的新選擇。
