4月14日，紅日藥業(300026)發布公告稱，旗下藥品那屈肝素鈣注射液獲得國家藥品監督管理局下發的藥品注冊批件（批件號：2022S00270/2022S00271）。
根據公告，那屈肝素鈣注射液在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病；治療已形成的深靜脈血栓；聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療；在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。
據了解，那屈肝素鈣注射液是賽諾菲公司開發的新型低分子類肝素產品，于1986年率先在歐洲上市，用于預防靜脈血栓栓塞性疾病。目前在國內由法國Aspen Pharma Trading Limited公司獲準進口和銷售。
米內網數據顯示，近年來那屈肝素鈣注射液國內市場持續擴容，2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超13億元，同比增長10.46%；2021上半年銷售額超7億元，同比增長22.39%。
此外，那屈肝素鈣注射液是全國首家按照新注冊分類（化學藥品4類）獲批并視同通過一致性評價的藥品。
不過，公告也同時提示，由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品投產后的未來市場銷售情況可能受到市場環境變化、藥品集中帶量采購政策等因素影響，存在不確定性，提醒廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
目前，國內在使用的那屈肝素鈣有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種。其中，獲批生產那屈肝素鈣注射液的本土企業有6家。
此外， 2021年，紅日藥業營收76.7億元，同比增長18.22%；歸母凈利潤為6.87億元，同比增長19.87%；扣非凈利潤為6.78億元，同比增長33.92%。
公開資料顯示，紅日藥業的業務布局為中藥配方顆粒、成品藥、醫療器械、原輔料、醫療健康服務和藥械智慧供應鏈等；成品藥方面，紅日藥業的主要產品為血必凈注射液、鹽酸法舒地爾注射液、低分子量肝素鈣注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、伊班膦酸鈉注射液、清肺散結丸及抗癌平丸等藥品。仿制藥進展方面，鹽酸沙格雷酯片、鹽酸普拉克索片、羅庫溴銨注射液、依諾肝素鈉注射液在2021年獲得國家藥品監督管理局的《藥品注冊批件》。
