3月25日，A股公司萬孚生物(300482.SZ)合作伙伴取得產(chǎn)品注冊證書。
萬孚生物部分合作客戶于近期取得新冠抗原自測試劑的各國醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)銷售許可書，具體包括巴西、澳大利亞、泰國、緬甸、馬來西亞、俄羅斯等國家。
該類產(chǎn)品主要用途：非專業(yè)人士可通過此法對從鼻拭子/唾液樣本中提取的新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原進行檢測。僅用于輔助診斷。可用于自測。
萬孚生物表示，公司新冠病毒抗原自測試劑在上述地區(qū)獲得認證，表明該系列產(chǎn)品符合相關地區(qū)要求，已經(jīng)具備該地區(qū)市場的準入條件，此次獲得認證將進一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力，公司將為全球新型冠狀病毒疫情防控持續(xù)貢獻力量。目前尚無法預測該產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。
