4月4日，康希諾生物-B(06185.HK)在港交所公告，集團開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。
臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株)的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
據(jù)介紹，集團正在布局多種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型預(yù)防性疫苗產(chǎn)品管線，并重點開發(fā)預(yù)防性及治療性生物制品。相較于傳統(tǒng)疫苗技術(shù)平臺，mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺在研發(fā)工藝和生產(chǎn)周期等方面都有顯著優(yōu)勢，對標(biāo)該領(lǐng)域位居前沿的國際生物醫(yī)藥企業(yè)，建成后預(yù)期將具有重要的國產(chǎn)化替代價值。
集團亦坦言，新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實，無法保證其將能最終成功開發(fā)或商業(yè)化新型冠狀病毒mRNA疫苗。
