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2022年11月29日，我武生物(300357.SZ)關于塵螨合劑獲得II期臨床試驗總結報告暨終止該研發項目的公告，日前，公司研發的“塵螨合劑”完成了“舌下含服塵螨合劑用于治療變應性鼻炎的臨床療效及安全性評價——多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照的臨床試驗”(以下簡稱“塵螨合劑II期臨床試驗”)，并形成了《塵螨合劑II期臨床試驗總結報告》。
“塵螨合劑”為公司研發的，臨床上用于塵螨過敏引起的變應性鼻炎等過敏性疾病的脫敏治療，其活性成分為粉塵螨與屋塵螨變應原蛋白，給藥方式為舌下含服，劑型為滴劑(液體劑型)，目前未有其他企業取得該品種在國內的上市許可。本品開發之初的定位為公司已上市產品“粉塵螨滴劑”(國藥準字S20060012)的升級產品。考慮到目前脫敏治療產品正在向固體劑型發展，固體劑型具有攜帶方便、給藥量準等優勢。公司正在開發塵螨類膜劑(固體劑型)新型脫敏產品，目前處于臨床前研究階段，預計2023年提出新藥臨床許可申請。
經公司審慎考慮“塵螨合劑”后續研發的投入、項目必要性、公司現有研發管線布局等因素，為合理配置公司現有研發資源，聚焦管線中的優勢項目，決定終止“塵螨合劑”研發項目，全力推進塵螨類膜劑(固體劑型)脫敏產品的臨床前研究，爭取該項目早日進入臨床試驗。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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