天天最新:我武生物:決定終止“塵螨合劑”研發項目,全力推進塵螨類膜劑(固體劑型)脫敏產品臨床前研究

      來源:界面AI 發布:2022-11-29 18:36:44


      (資料圖)

      2022年11月29日,我武生物(300357.SZ)關于塵螨合劑獲得II期臨床試驗總結報告暨終止該研發項目的公告,日前,公司研發的“塵螨合劑”完成了“舌下含服塵螨合劑用于治療變應性鼻炎的臨床療效及安全性評價——多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照的臨床試驗”(以下簡稱“塵螨合劑II期臨床試驗”),并形成了《塵螨合劑II期臨床試驗總結報告》。

      “塵螨合劑”為公司研發的,臨床上用于塵螨過敏引起的變應性鼻炎等過敏性疾病的脫敏治療,其活性成分為粉塵螨與屋塵螨變應原蛋白,給藥方式為舌下含服,劑型為滴劑(液體劑型),目前未有其他企業取得該品種在國內的上市許可。本品開發之初的定位為公司已上市產品“粉塵螨滴劑”(國藥準字S20060012)的升級產品。考慮到目前脫敏治療產品正在向固體劑型發展,固體劑型具有攜帶方便、給藥量準等優勢。公司正在開發塵螨類膜劑(固體劑型)新型脫敏產品,目前處于臨床前研究階段,預計2023年提出新藥臨床許可申請。

      經公司審慎考慮“塵螨合劑”后續研發的投入、項目必要性、公司現有研發管線布局等因素,為合理配置公司現有研發資源,聚焦管線中的優勢項目,決定終止“塵螨合劑”研發項目,全力推進塵螨類膜劑(固體劑型)脫敏產品的臨床前研究,爭取該項目早日進入臨床試驗。

      (來源:界面AI)

      頭圖來源:圖蟲

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      關鍵詞: 我武生物
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