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2022年11月29日，我武生物(300357.SZ)關(guān)于塵螨合劑獲得II期臨床試驗總結(jié)報告暨終止該研發(fā)項目的公告，日前，公司研發(fā)的“塵螨合劑”完成了“舌下含服塵螨合劑用于治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效及安全性評價——多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照的臨床試驗”(以下簡稱“塵螨合劑II期臨床試驗”)，并形成了《塵螨合劑II期臨床試驗總結(jié)報告》。
“塵螨合劑”為公司研發(fā)的，臨床上用于塵螨過敏引起的變應(yīng)性鼻炎等過敏性疾病的脫敏治療，其活性成分為粉塵螨與屋塵螨變應(yīng)原蛋白，給藥方式為舌下含服，劑型為滴劑(液體劑型)，目前未有其他企業(yè)取得該品種在國內(nèi)的上市許可。本品開發(fā)之初的定位為公司已上市產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”(國藥準(zhǔn)字S20060012)的升級產(chǎn)品。考慮到目前脫敏治療產(chǎn)品正在向固體劑型發(fā)展，固體劑型具有攜帶方便、給藥量準(zhǔn)等優(yōu)勢。公司正在開發(fā)塵螨類膜劑(固體劑型)新型脫敏產(chǎn)品，目前處于臨床前研究階段，預(yù)計2023年提出新藥臨床許可申請。
經(jīng)公司審慎考慮“塵螨合劑”后續(xù)研發(fā)的投入、項目必要性、公司現(xiàn)有研發(fā)管線布局等因素，為合理配置公司現(xiàn)有研發(fā)資源，聚焦管線中的優(yōu)勢項目，決定終止“塵螨合劑”研發(fā)項目，全力推進塵螨類膜劑(固體劑型)脫敏產(chǎn)品的臨床前研究，爭取該項目早日進入臨床試驗。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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