太極集團(tuán):控股子公司西南藥業(yè)獲左氧氟沙星片藥品注冊證

      來源:界面AI 發(fā)布:2022-12-09 15:29:04


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      2022年12月9日,太極集團(tuán)(600129.SH)公告,控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于左氧氟沙星片藥品批準(zhǔn)通知書。

      品由重慶藥谷科技發(fā)展有限公司與西南藥業(yè)聯(lián)合研制開發(fā)。左氧氟沙星片的適應(yīng)癥為:用于治療成年人(≥18歲)由金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:1、醫(yī)院獲得性肺炎;2、社區(qū)獲得性肺炎;3、急性細(xì)菌性鼻竇炎;4、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;5、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;6、非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;7、慢性細(xì)菌性前列腺炎;8、復(fù)雜性尿路感染;9、急性腎盂腎炎;10、非復(fù)雜性尿路感染;11、吸入性炭疽(暴露后)的治療。

      左氧氟沙星片為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2021版)》甲類藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國內(nèi)17家公司(含西南藥業(yè))有該規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。

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