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2022年12月12日，科濟藥業(yè)-B（02171.HK）宣布，在2022年美國血液學會（「ASH」）年會上，公司展示了一篇關于澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtageneautoleucel，研發(fā)代號：CT053，一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品）在中國復發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤患者中的II期臨床研究（LUMMICARSTUDY1）的研究結果的海報。這份海報首次報告了LUMMICARSTUDY1的關鍵性II期安全和療效資料。
澤沃基奧侖賽注射液是一種全人抗B細胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體（CAR）T細胞，目前正在中國開展一項在復發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者中進行的I/II期研究（LUMMICARSTUDY1，NCT03975907）。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的結果表明，澤沃基奧侖賽注射液耐受性良好，而且緩解深入持久，總緩解率（ORR）為100%，完全緩解╱嚴格意義完全緩解率（CR/sCR）為78.6%。
共有102例R/RMM患者接受了劑量為150×106CAR+T細胞的澤沃基奧侖賽注射液治療。
患者的中位年齡為59.5歲，病史年限的中位時間為3.6年，既往治療中位線數(shù)為4線（范圍為3-15）。在接受治療的患者中，39例（38.2%）國際分期系統(tǒng)分期為III期；46例（45.1%）為高危細胞遺傳學異常，定義為del（17p）,t（4；14）,t（14；16）,t（14；20）；24例（23.5%）曾接受自體干細胞移植。
淋巴細胞清除方案包括每天使用環(huán)磷酰胺300mg/m2和氟達拉濱25mg/m2，連續(xù)使用3天，清淋完成后再進行澤沃基奧侖賽注射液治療。
公司認為，澤沃基奧侖賽注射液有可能重塑多發(fā)性骨髓瘤的治療范式，并成為多發(fā)性骨髓瘤患者的基礎性治療方法。
