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2022年12月12日，科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）宣布，在2022年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（「ASH」）年會(huì)上，公司展示了一篇關(guān)于澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtageneautoleucel，研發(fā)代號(hào)：CT053，一種針對(duì)BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品）在中國(guó)復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤患者中的II期臨床研究（LUMMICARSTUDY1）的研究結(jié)果的海報(bào)。這份海報(bào)首次報(bào)告了LUMMICARSTUDY1的關(guān)鍵性II期安全和療效資料。
澤沃基奧侖賽注射液是一種全人抗B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞，目前正在中國(guó)開展一項(xiàng)在復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者中進(jìn)行的I/II期研究（LUMMICARSTUDY1，NCT03975907）。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的結(jié)果表明，澤沃基奧侖賽注射液耐受性良好，而且緩解深入持久，總緩解率（ORR）為100%，完全緩解╱嚴(yán)格意義完全緩解率（CR/sCR）為78.6%。
共有102例R/RMM患者接受了劑量為150×106CAR+T細(xì)胞的澤沃基奧侖賽注射液治療。
患者的中位年齡為59.5歲，病史年限的中位時(shí)間為3.6年，既往治療中位線數(shù)為4線（范圍為3-15）。在接受治療的患者中，39例（38.2%）國(guó)際分期系統(tǒng)分期為III期；46例（45.1%）為高危細(xì)胞遺傳學(xué)異常，定義為del（17p）,t（4；14）,t（14；16）,t（14；20）；24例（23.5%）曾接受自體干細(xì)胞移植。
淋巴細(xì)胞清除方案包括每天使用環(huán)磷酰胺300mg/m2和氟達(dá)拉濱25mg/m2，連續(xù)使用3天，清淋完成后再進(jìn)行澤沃基奧侖賽注射液治療。
公司認(rèn)為，澤沃基奧侖賽注射液有可能重塑多發(fā)性骨髓瘤的治療范式，并成為多發(fā)性骨髓瘤患者的基礎(chǔ)性治療方法。
