科濟(jì)藥業(yè)-B:于2022年ASH年會(huì)上展示澤沃基奧侖賽注射液的研究成果

      來源:界面AI 發(fā)布:2022-12-12 08:24:42


      (資料圖)

      2022年12月12日,科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)宣布,在2022年美國血液學(xué)會(huì)(「ASH」)年會(huì)上,公司展示了一篇關(guān)于澤沃基奧侖賽注射液(zevorcabtageneautoleucel,研發(fā)代號(hào):CT053,一種針對(duì)BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)在中國復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤患者中的II期臨床研究(LUMMICARSTUDY1)的研究結(jié)果的海報(bào)。這份海報(bào)首次報(bào)告了LUMMICARSTUDY1的關(guān)鍵性II期安全和療效資料。

      澤沃基奧侖賽注射液是一種全人抗B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞,目前正在中國開展一項(xiàng)在復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)患者中進(jìn)行的I/II期研究(LUMMICARSTUDY1,NCT03975907)。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的結(jié)果表明,澤沃基奧侖賽注射液耐受性良好,而且緩解深入持久,總緩解率(ORR)為100%,完全緩解╱嚴(yán)格意義完全緩解率(CR/sCR)為78.6%。

      共有102例R/RMM患者接受了劑量為150×106CAR+T細(xì)胞的澤沃基奧侖賽注射液治療。

      患者的中位年齡為59.5歲,病史年限的中位時(shí)間為3.6年,既往治療中位線數(shù)為4線(范圍為3-15)。在接受治療的患者中,39例(38.2%)國際分期系統(tǒng)分期為III期;46例(45.1%)為高危細(xì)胞遺傳學(xué)異常,定義為del(17p),t(4;14),t(14;16),t(14;20);24例(23.5%)曾接受自體干細(xì)胞移植。

      淋巴細(xì)胞清除方案包括每天使用環(huán)磷酰胺300mg/m2和氟達(dá)拉濱25mg/m2,連續(xù)使用3天,清淋完成后再進(jìn)行澤沃基奧侖賽注射液治療。

      公司認(rèn)為,澤沃基奧侖賽注射液有可能重塑多發(fā)性骨髓瘤的治療范式,并成為多發(fā)性骨髓瘤患者的基礎(chǔ)性治療方法。

      關(guān)鍵詞: 科濟(jì)藥業(yè)

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