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2022年12月16日，邁克生物(300463.SZ)關(guān)于全資子公司新產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的公告，公司全資子公司邁克醫(yī)療電子有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁克醫(yī)療”）于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
公司表示，本次獲得注冊(cè)證書(shū)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i800系列（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“i800系列”）為公司直接化學(xué)發(fā)光平臺(tái)新增的中低速產(chǎn)品，每小時(shí)檢測(cè)速度為200測(cè)試，其配套試劑與公司已上市銷(xiāo)售的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i3000系列（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“i3000系列”）、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i1000系列（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“i1000系列”）通用，新產(chǎn)品i800單機(jī)與i1000單機(jī)、i3000單機(jī)、i3000聯(lián)機(jī)及已經(jīng)發(fā)布的免疫流水線形成了直接化學(xué)發(fā)光平臺(tái)產(chǎn)品系列化。
上述產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書(shū)促進(jìn)了公司直接化學(xué)發(fā)光平臺(tái)產(chǎn)品形成系列化，可滿足不同客戶群體以及不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求，將進(jìn)一步鞏固公司在化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)，公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)拓展能力也將得到提升，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
（來(lái)源:界面AI）
