隨著生活方式的改變以及人口老齡化，很多中老年人群會突然出現(xiàn)下肢酸痛、行走不便、足趾發(fā)冷、肢端發(fā)黑、潰爛、傷口不容易愈合等不適癥狀，大多以為是缺鈣、骨質(zhì)增生或椎間盤突出等病變所致，其實不然。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，很多以“腿痛”為主訴的中老年人并沒有明顯缺鈣，骨質(zhì)增生也并不十分嚴(yán)重，導(dǎo)致其“腿痛”的真正原因是血管狹窄或閉塞引起的肢體缺血，任其發(fā)展會嚴(yán)重影響中老年人群的生存質(zhì)量。因此，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，是降低病死率的關(guān)鍵手段。
人體組織中存在大量的微動脈、微靜脈和毛細(xì)血管，這些血管中血氧含量的加權(quán)平均值，即為組織血氧，組織血氧可以反映出局部組織的氧合狀況，進(jìn)而可以評估組織血運的變化情況。組織血氧水平是組織缺血的重要指標(biāo)，對其進(jìn)行有效監(jiān)測，是實現(xiàn)糖尿病足、外周血管疾病、燒傷、各類皮瓣手術(shù)移植等多種疾病精準(zhǔn)診療的前提條件。
血氧監(jiān)測技術(shù)不斷推陳出新，近年來，基于新型光譜成像技術(shù)的組織血氧檢測新技術(shù)成功問世。經(jīng)過多年的艱苦研發(fā)，易康達(dá)醫(yī)療推出的組織血氧成像儀（TOX）已于近期正式獲得醫(yī)療器械注冊證。組織血氧成像儀作為一種非接觸式的光學(xué)成像技術(shù)，在檢測精度和使用便捷性等方面都有著顯著的優(yōu)勢。
組織血氧成像儀（TOX-500）
開啟精準(zhǔn)診療新時代
組織血氧成像儀（TOX）是由公司聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療儀器。相關(guān)研究也獲得了國家自然科學(xué)基金、合肥綜合性國家科學(xué)中心項目、安徽省重點研究與開發(fā)計劃等項目的支持。與傳統(tǒng)的監(jiān)測方法相比，這項基于新型光譜成像技術(shù)的組織血氧檢測新技術(shù)有以下幾個顯著的優(yōu)勢：
一、高精度：新型光譜成像技術(shù)結(jié)合了結(jié)構(gòu)光和特定的光傳輸模型，在檢測組織形態(tài)結(jié)構(gòu)的同時可以提供組織的吸收系數(shù)和約化散射系數(shù)等光學(xué)參數(shù)。這些參數(shù)可以反映出組織的生理參數(shù)，如氧合血紅蛋白、脫氧血紅蛋白和血氧飽和度水平等，從而提高血氧檢測的準(zhǔn)確性。通過組織血氧成像儀（TOX），醫(yī)療工作者可以更加準(zhǔn)確地診斷和治療疾病，并提升患者的治療效果和醫(yī)療體驗。
二、高效：相比傳統(tǒng)接觸、耗時的檢測方式，組織血氧成像儀TOX，采用可移動的掃描探測器，實現(xiàn)局部組織的氧合血紅蛋白HbO2、脫氧血紅蛋白Hb、血氧飽和度StO2等重要生理參數(shù)的快速成像，并定量給出具體數(shù)值。這種高效快捷的大面積成像檢測技術(shù)，為醫(yī)療診斷提供了更加先進(jìn)、有效的手段，有望在臨床中發(fā)揮巨大的價值。
三、應(yīng)用廣泛：在內(nèi)分泌科，可應(yīng)用于糖尿病足患者潰瘍愈合能力評估，創(chuàng)面組織血流灌注和肉芽組織增生是糖尿病足潰瘍能否愈合的最重要的兩個因素，氧合參數(shù)可反映血流灌注情況，影響著肉芽組織增生，對于血流灌注不好的潰瘍，盡早的給予對癥治療，可有效降低糖尿病患者致殘、致死率，具有重要的臨床價值；在血管外科（手足外科）中，下肢動脈閉塞患者需要通過介入手術(shù)開通下肢大血管，重建血運，術(shù)前術(shù)后足部組織的微觀血流灌注是否有改善，尚缺乏好用的檢測工具。血運功能指標(biāo)對術(shù)后以半年為周期單位的跟蹤管理，預(yù)防大血管重新閉塞，對于患者預(yù)后具有重要的臨床價值。在健康管理中心，可應(yīng)用于中老年人群的下肢足底組織血運異常早期篩查，及早發(fā)現(xiàn)危險因素并矯正，提高中老年人群的生活質(zhì)量；此外，燒傷創(chuàng)面的深度檢測和臨床愈合能力評估在治療燒傷過程中起著關(guān)鍵的作用，組織血氧水平結(jié)合生理參數(shù)可快速進(jìn)行分類，減少患者住院時間和手術(shù)費用；各類重建皮瓣手術(shù)的移植存活率主要依賴于連接處的血氧水平，實時監(jiān)測可提供較早的預(yù)后依據(jù)。我們相信，在未來的發(fā)展中，這項技術(shù)將會有更多的應(yīng)用場景和創(chuàng)新突破，為人類的健康保障作出更大的貢獻(xiàn)。
產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平
寬視場、高質(zhì)量的血氧圖像
探測面積：≥15cm×25cm，定量輸出組織血氧參數(shù)StO2、HbO2、Hb的寬視場圖
空間分辨率：≤0.05mm2/pixel，精準(zhǔn)呈現(xiàn)組織的血氧分布
超快的檢測速度
單次檢測時間：≤30秒，在病患不經(jīng)意間，即可完成圖像采集
操作簡單，非接觸，整個檢測過程流暢度高，數(shù)據(jù)分析無卡頓
良好的用戶體驗
醫(yī)護(hù)人員可自定義選定感興趣區(qū)域，自動給出定量均值
采用高度靈敏的機(jī)械臂設(shè)計，探測器可用于不同身體部位的成像
彌補(bǔ)了目前無相關(guān)足底的血運檢測技術(shù)的臨床痛點
安全、快速、寬場、無創(chuàng)、非接觸、簡單靈活、實時出具報告
迫切的臨床需求
國家衛(wèi)健委的資料顯示，我國糖尿病患者總?cè)藬?shù)已達(dá)1.4億且不斷快速增長，而我國50歲以上糖尿病患者1年內(nèi)新發(fā)潰瘍的發(fā)生率為8.1%，在糖尿病相關(guān)的低位遠(yuǎn)端截肢中，85%是發(fā)生在足部潰瘍后。糖尿病足潰瘍（diabetic foot ulcer，DFU）是導(dǎo)致我國糖尿病患者致殘、致死的主要并發(fā)癥。由其引起的截肢占三甲醫(yī)院非創(chuàng)傷性截肢的56.5%，截肢5年后死亡率高達(dá)40%。
下肢動脈硬化性閉塞癥是由于動脈粥樣硬化累及下肢動脈，導(dǎo)致動脈狹窄或閉塞而引起肢體缺血癥狀的慢性疾病。臨床上常表現(xiàn)為下肢涼、麻木、無力、間歇性跛行，嚴(yán)重可引起下肢缺血性靜息痛、潰瘍、壞疽癥狀。一些大型的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明，中國成人下肢動脈疾病患病率為11.7%~16.5%。發(fā)病早期患者多無明顯癥狀，隨著病情進(jìn)展，將逐漸出現(xiàn)間歇性跛行和靜息痛、肢體缺血性潰瘍、壞疽等癥狀。下肢動脈硬化閉塞癥的預(yù)后較差，其中間歇性跛行病人5年病死率約30%，而靜息痛、潰瘍和壞疽的下肢缺血病人5年病死率達(dá)70%。
糖尿病足、下肢動脈硬化癥等外周血管疾病患者往往以中老年人為主，隨著我國全面轉(zhuǎn)向老齡化社會，預(yù)期該疾病發(fā)病率會逐年增長，會嚴(yán)重影響老年人群的生存質(zhì)量。
因此，組織血氧成像儀TOX可以提供一種全新的無創(chuàng)、快速的早期篩查以及全過程管理的檢測手段，對于“主動健康和老齡化科技應(yīng)對”至關(guān)重要，是中老年人群的迫切需求！
易康達(dá)醫(yī)療
易康達(dá)醫(yī)療，一直秉承“發(fā)展光子科技、造福人類健康”的企業(yè)愿景，主要從事創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)光學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，擁有多個自主研發(fā)的產(chǎn)品，包括糖尿病無創(chuàng)檢測儀、組織血氧成像儀、甲狀旁腺檢測儀等。公司在中國銅陵、合肥，以及泰國曼谷設(shè)立了多個分支機(jī)構(gòu)。具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，已通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485和質(zhì)量管理體系ISO9001的認(rèn)證，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點示范企業(yè)、市級“專精特新”企業(yè)。易康達(dá)醫(yī)療擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力，掌握大量具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)，并且參與成立安徽省生物醫(yī)學(xué)光學(xué)儀器工程技術(shù)研究中心、安徽省醫(yī)用光學(xué)診療技術(shù)與裝備工程實驗室等省部級科研平臺。
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