12月!這些重要新規(guī)將開始施行!關乎你我

      來源:金華日報 發(fā)布:2021-12-02 14:40:06

      當時光的腳步來到2021年的最后一個月,一批影響你我的重要新規(guī)也將開始施行。舉報市場監(jiān)管領域重大違法行為可獲獎勵,藥品安全相關管理規(guī)范進一步完善……美好的生活,見證法治的進步。

      舉報市場監(jiān)管領域重大違法行為最高獎勵100萬元

      《市場監(jiān)管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》自12月1日起施行。

      根據(jù)辦法,舉報以下重大違法行為,經(jīng)查證屬實結案后,將給予相應獎勵:違反食品、藥品、特種設備、工業(yè)產(chǎn)品質量安全相關法律法規(guī)規(guī)定的重大違法行為;具有區(qū)域、系統(tǒng)風險的重大違法行為;市場監(jiān)管領域具有較大社會影響,嚴重危害人民群眾人身、財產(chǎn)安全的重大違法行為;涉嫌犯罪移送司法機關被追究刑事責任的違法行為。

      每起案件的舉報獎勵金額上限為100萬元。

      藥品上市許可持有人須建立藥品安全委員會

      《藥物警戒質量管理規(guī)范》自12月1日起施行。規(guī)范明確,藥品上市許可持有人應當以防控風險為目的,將藥物警戒的關鍵活動納入質量保證系統(tǒng)中。

      藥品上市許可持有人應當建立藥品安全委員會,設置專門的藥物警戒部門。創(chuàng)新藥和改良型新藥應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次。

      藥品上市許可持有人應當向醫(yī)務人員、患者、公眾傳遞藥品安全信息,溝通藥品風險。溝通工作不得包含任何廣告或產(chǎn)品推廣質的內容。

      違規(guī)辦理再保險業(yè)務或被吊銷牌證

      再保險,是指保險人將其承擔的保險業(yè)務,部分轉移給其他保險人的經(jīng)營行為。

      為防范信用風險,12月1日起施行的《再保險業(yè)務管理規(guī)定》明確,保險人應建立再保險業(yè)務集中度管理制度,對分出業(yè)務集中于同一家再保險接受人和與其關聯(lián)的再保險接受人的情況進行監(jiān)測和管控。

      保險經(jīng)紀人從事再保險經(jīng)紀業(yè)務,應恪盡職責,不得損害保險人的信譽和合法權益。

      保險公司、保險經(jīng)紀人違反本規(guī)定辦理再保險業(yè)務的,由銀保監(jiān)會及其派出機構責令改正,處以5萬元以上30萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,可以限制業(yè)務范圍、責令停止接受新業(yè)務或者吊銷業(yè)務許可證。

      加強地下水超采治理和污染防治

      《地下水管理條例》自12月1日起正式施行。條例針對當前我國地下水保護利用存在的局部超采嚴重、污染問題突出等問題,從多方面作出重要制度安排。

      比如,建立地下水“雙控”、地下水取水計量、地下水資源稅費征收等制度,明確嚴格地下水取水許可申請條件、防止地下工程建設不利影響、禁止開采難以更新地下水等措施;劃定地下水污染防治重點區(qū),嚴格地下水污染管控的措施等。

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