國家藥監(jiān)局4月13日批準3個新冠病毒抗原檢測試劑上市，分別為：珠海麗珠試劑股份有限公司、上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司、復星診斷科技（上海）有限公司旗下產(chǎn)品。
新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。截至4月13日，國家藥監(jiān)局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
新冠抗原檢測在海外各國及中國香港新冠檢測中發(fā)揮重要作用。美國、歐盟、新加坡、中國香港等地較早引入新冠抗原檢測，均認可抗原檢測陽性作為新冠確診依據(jù)，無需進行核酸復檢即可自行隔離并用藥。機構指出，后續(xù)國內(nèi)在條件成熟的前提下，完善“檢測+疫苗+藥物”的全方位疫情防控組合，抗原自測將成為日常檢測的重要方式，預計國內(nèi)抗原檢測月市場規(guī)模在120億元-205億元。
截至今日午間收盤，A股新冠檢測板塊異動拉升，泰林生物、蘭衛(wèi)醫(yī)學、九安醫(yī)療(002432)、明德生物(002932)、賽力醫(yī)療漲停；萬孚生物(300482)漲15.82%；博拓生物漲10.07%；貝瑞基因(000710)、合富中國漲9.99%；奧泰生物漲9.16%；熱景生物(688068)漲8.87%；達安基因(002030)漲8.48%；東方生物漲7.71%；碩世生物漲7.54%。
此外，4月13日，九安醫(yī)療發(fā)布股票交易異常波動的公告。九安醫(yī)療股票已連續(xù)三個交易日（2022年4月11日、4月12日、4月13日）收盤價格漲幅偏離值累計達到 20%以上。
消息面上，九安醫(yī)療發(fā)布業(yè)績預告，預計今年一季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤高達140億元至160億元，同比增長36707.43%至 41965.63%。
對此，九安醫(yī)療提示相關風險。一是美國疫情發(fā)展不確定性的風險，公司的抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品的需求情況與美國疫情的發(fā)展情況直接相關，病毒變異、疫苗接種、針對新冠藥物的推出等情況均對疫情的發(fā)展產(chǎn)生影響，因此未來疫情的發(fā)展具有較強的不確定性，該不確定性可能較大幅度的影響試劑盒產(chǎn)品的需求情況。
二是市場競爭的不確定性風險：目前已經(jīng)有多家公司的抗原家用自測 OTC試劑盒產(chǎn)品和在POC使用場景下使用的新冠檢測產(chǎn)品獲得了美國 FDA EUA授權，不能排除未來將有更多的公司獲得該授權并進入市場銷售試劑盒產(chǎn)品，隨著市場競 爭形勢的改變，單家企業(yè)現(xiàn)有的市場份額和產(chǎn)品價格可能受到?jīng)_擊。
三是股價波動風險：從二級市場技術指標來看，截至 4月13日，公司市盈率 （TTM）為42.93；公司在二級市場股票收盤價格為 81.92 元/股，公司市凈率（PB） 為13.65（數(shù)據(jù)來源：Choice 金融終端），目前較公司歷史股價及市盈率等數(shù)據(jù) 均處于相對較高位置，不排除公司未來股價及上述指標發(fā)生回落的風險。
