2月7日，港股公司君實生物(01877.HK)發(fā)布公告稱，近日，公司與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，AuroraA抑制劑WJ05129片(項目代號“JS112”)的臨床試驗申請獲得批準。
值得注意的是，公告中還提到，由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。
據(jù)悉，JS112是一種口服小分子AuroraA抑制劑。AuroraA作為Aurora激酶家族中絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶中的一員，在細胞有絲分裂過程中發(fā)揮重要作用。研究顯示AuroraA抑制劑與KRAS(G12C)抑制劑聯(lián)用可以克服KRAS(G12C)抑制劑的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。截至目前，全球尚無AuroraA抑制劑獲批上市。
公司擁有JS112在全球范圍內(nèi)的獨家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。
二級市場上，君實生物收盤小幅上漲2.81%，報45.75港元/股。
