中國抗體-B:SM17新藥研究申請獲FDA批準

      來源:智通財經 發布:2022-03-14 20:05:36

      智通財經APP訊,中國抗體-B(03681)發布公告,于2022年3月11日((美國東部)當地時間),公司所提交的治療哮喘的第一類(First-in-Class)治療產品SM17(注射用人源化抗IL-17RB單克隆抗體)新藥研究申請(新藥研究申請,IND),已獲美國食品藥品監督管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)。公司將依據此獲批的新藥研究申請,最早于2022年第一季度在美國啟動首次人體臨床(FIH)研究。

      SM17為以白細胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點的人源化IgG4-κ單克隆抗體。SM17結合IL-17RB后,可抑制人白細胞介素25(IL-25,一類關鍵的警戒素)導致的Th2細胞相關免疫反應,而警戒素已被證明與氣道細胞的病毒感染反應以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關。患有未受控制的嚴重哮喘的患者,會承受哮喘反復發作及住院的風險;而未受控制的嚴重哮喘疾病會引發群體死亡率╱患病率升高、生活質素下降以及醫療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴重哮喘療法(包括生物制劑),可一定程度降低哮喘年度發作率。

      然而,嚴重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫療需求,尤其是對當前療法無應答的患者而言。該公司相信靶向Th2炎性細胞因數通路的上游(例如IL-17RB))的療法,預計將對氣道炎癥相關的病理變化產生廣譜的作用并改善疾病病情;該公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫療需求中的巨大潛力。

      相關新聞

      最近更新

      久久亚洲av无码精品浪潮| 亚洲午夜av影院| 亚洲成Av人片乱码色午夜| 亚洲国产精品成人久久蜜臀| www亚洲精品久久久乳| 亚洲精品理论电影在线观看| 亚洲爆乳精品无码一区二区| 亚洲砖码砖专无区2023| 亚洲人成网站色7799| 亚洲国产欧洲综合997久久| 亚洲国产成人无码AV在线影院| 亚洲精华国产精华精华液好用| 久久亚洲中文字幕无码| 九月婷婷亚洲综合在线| 亚洲欧洲久久久精品| 亚洲综合日韩久久成人AV| 亚洲人成网站在线播放vr| 亚洲国产精品无码久久久蜜芽| 亚洲av无码乱码国产精品fc2| 国产亚洲一区二区三区在线观看| 亚洲大尺度无码专区尤物| 亚洲欧洲免费视频| 亚洲欧洲日韩国产| 亚洲人成综合网站7777香蕉| 亚洲欧美综合精品成人导航| 无码天堂亚洲国产AV| 亚洲免费日韩无码系列| 亚洲毛片αv无线播放一区| 久久久影院亚洲精品| 亚洲婷婷综合色高清在线| 亚洲xxxx18| 国产精品久久久久久亚洲小说| 亚洲国产成人精品91久久久 | 亚洲精品岛国片在线观看| 久久精品国产亚洲7777| 亚洲精品无码高潮喷水在线| 伊人久久综在合线亚洲2019| 亚洲一区二区三区免费观看| 亚洲AV无码专区亚洲AV桃| 亚洲欧洲一区二区三区| 亚洲AV成人无码久久精品老人 |