智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2022年3月11日((美國(guó)東部)當(dāng)?shù)貢r(shí)間)，公司所提交的治療哮喘的第一類(First-in-Class)治療產(chǎn)品SM17(注射用人源化抗IL-17RB單克隆抗體)新藥研究申請(qǐng)(新藥研究申請(qǐng)，IND)，已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)。公司將依據(jù)此獲批的新藥研究申請(qǐng)，最早于2022年第一季度在美國(guó)啟動(dòng)首次人體臨床(FIH)研究。
SM17為以白細(xì)胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點(diǎn)的人源化IgG4-κ單克隆抗體。SM17結(jié)合IL-17RB后，可抑制人白細(xì)胞介素25(IL-25，一類關(guān)鍵的警戒素)導(dǎo)致的Th2細(xì)胞相關(guān)免疫反應(yīng)，而警戒素已被證明與氣道細(xì)胞的病毒感染反應(yīng)以及過(guò)敏性疾病如哮喘的病理變化有關(guān)。患有未受控制的嚴(yán)重哮喘的患者，會(huì)承受哮喘反復(fù)發(fā)作及住院的風(fēng)險(xiǎn);而未受控制的嚴(yán)重哮喘疾病會(huì)引發(fā)群體死亡率╱患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會(huì)性問(wèn)題。目前已獲批上市的嚴(yán)重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作率。
然而，嚴(yán)重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫(yī)療需求，尤其是對(duì)當(dāng)前療法無(wú)應(yīng)答的患者而言。該公司相信靶向Th2炎性細(xì)胞因數(shù)通路的上游(例如IL-17RB))的療法，預(yù)計(jì)將對(duì)氣道炎癥相關(guān)的病理變化產(chǎn)生廣譜的作用并改善疾病病情;該公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫(yī)療需求中的巨大潛力。
