復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該治療方案的II期臨床試驗。
該治療方案所涉藥品的研究情況：
1、漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)(用于治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤)已于2022年3月獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準;除前述已獲批上市用于MSI-H實體瘤適應癥外，以漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)為核心的9項聯(lián)合療法正在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗，其中，該藥品聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)以及該新藥聯(lián)合卡鉑和依托泊苷一線治療既往未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的上市注冊申請均已獲國家藥監(jiān)局受理。
2、HLX07(用于晚期實體瘤治療)于中國境內(nèi)處于Ib/II期臨床試驗、于中國臺灣已完成Ia期臨床試驗。
3、漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)(用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌治療)已于2021年11月獲國家藥監(jiān)局上市批準。
