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2022年11月21日,白云山(600332.SH)發(fā)布了關于全資子公司《藥品生產許可證》變更的公告。
近日,廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“本公司”)全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“中一藥業(yè)”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品生產許可證》,同意中一藥業(yè)《藥品生產許可證》新增生產車間、生產線以及受托生產本公司子公司廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司(以下簡稱“奇星藥業(yè)”)產品。
同意中一藥業(yè)在生產地址“廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號”新增車間“制造二部二區(qū)”、新增散劑包裝生產線、丸劑包裝生產線、丸劑包衣生產線。
生產地址“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)七星崗”“南村前處理車間”文字性變更為“南村提取車間”、“中藥前處理和提取生產線”文字性變更為“中藥前處理和提取(口服制劑)生產線”。
經對制造二部二區(qū)散劑包裝生產線、丸劑包裝生產線、丸劑包衣生產線進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查,本次檢查范圍“散劑、丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸)”符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
中一藥業(yè)接受本公司子公司“奇星藥業(yè)”委托生產蛇膽陳皮散(國藥準字Z44020785)、華佗再造丸(國藥準字Z44020748),蛇膽陳皮散受托生產車間:制造一部、制造二部、制造二部二區(qū)、制造三部、制造四部、南村提取車間,受托生產線:中藥前處理生產線、散劑生產線、中藥前處理及提取(口服制劑)生產線,華佗再造丸受托生產車間:南村提取車間、制造一部、制造二部、制造二部二區(qū)、制造三部、星洲制造部,受托生產線:中藥前處理及提取(口服制劑)生產線、丸劑生產線、星洲共用前處理和提取生產線,委托時間與受托時間一致。
本次中一藥業(yè)《藥品生產許可證》新增生產車間、生產線以及受托生產本公司子公司奇星藥業(yè)產品,有利于中一藥業(yè)優(yōu)化生產結構,繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產能力,優(yōu)化公司資源配置,滿足市場需求,本次獲得《藥品生產許可證》,對本公司當期業(yè)績無重大影響。由于醫(yī)藥產品的行業(yè)特點,藥品的生產、銷售受市場環(huán)境變化等因素,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
(來源:界面AI)
頭圖來源:圖蟲
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