智能化改造 為全球規模最大的脂質體智能化生產線“保駕護航”

在江北新區生物醫藥谷園區內，計劃總投資20億元，占地面積近200畝的南京綠葉制藥智能化工廠格外顯眼。進入廠區，一幢幢白色大樓縱橫排列，功能區分清晰;大樓內部，智能化的生產設備和集成化的管理系統雙輪驅動，為全球規模最大的脂質體智能化生產線“保駕護航”。

3月14日，記者來到已經建成的南京綠葉制藥智能化工廠一期項目一探究竟。

機器換人，產能提升20多倍

在生物醫藥領域，脂質體由于技術壁壘高、生產制備工藝復雜、生產周期長，國內外聚焦這一細分領域的制藥企業數量并不多。

“脂質體是藥物的載體。打個比方，就像是可以在人體血液中航行的一條小船，這條船包裹著藥品，運送到指定位置，可以起到提高藥物療效、減少藥物毒副反應、增強靶向性的作用。”南京綠葉制藥有限公司總經理喬廣軍介紹。

作為南京綠葉制藥的明星產品，治療諸多婦科癌癥的一線藥物力撲素，長期處于一種供不應求的狀態，如何實現小規模生產到大規模產業化，在保證質量的前提下，不斷提升產業化水平、擴大產能，綠葉制藥在智能化改造和數字化轉型上找到了答案。

“過去，我們的一條生產線年產能僅20萬瓶，現在，在相同的人員條件下，這條智能化生產線年產能高達450萬瓶，為全球最大。”在制劑樓3樓的生產車間，公司生產制劑部經理助理葛增平向記者介紹。

記者看到，足有半個足球場大小的生產車間內，安裝著各式各樣的生產自動化設備，現場工作人員則不到20人。生產線運轉后，從西林瓶、膠塞的清洗，到藥液配制、除菌過濾、藥物制備，再到灌裝、凍干、燈檢、包裝入庫，生產的前中后各個環節，幾乎都是由機器完成，工作人員只要操作一些按鍵，為機器打下手。

“傳統的無菌制劑，人工干預環節多，產品質量的均一性和穩定性難以很好控制。通過機器換人，我們車間的智能化設備比例超92%，不僅產能大幅提升，而且藥品質量更加穩定。”葛增平說。

跨界創新，逐一攻克技術難點

2020年，南京綠葉制藥被認定為“省級智能制造示范工廠”，2021年南京綠葉被認定為“省級智能制造示范車間”，成績取得的背后，是企業在“智改數轉”方面的不斷探索。

“建設脂質體智能化生產線，國內外幾乎沒有可以借鑒的經驗，我們只有自主創新。”在喬廣軍看來，通過跨界融合創新攻克技術難點，是最關鍵的突破口。

喬廣軍介紹，公司在引進國際先進技術設備及信息化系統的基礎上，結合脂質體藥物生產工藝自身特點，借鑒其他領域智能化生產的先進經驗，組織專業工程師團隊進行二次開發和集成，不斷研究，持續改進，光配料系統一項，創新改進點就達到二十多個，形成自主知識產權。

在脂質體的生產環節中，智能化改造的一個重點是自動化、密閉化、管道化輸送，這對于藥液的精準輸送來說是一個很大的挑戰。“過去的生產環節，都是靠人工稱重、轉移、分配。在實現密閉化、管道化輸送后，我們通過在貯罐、管道上加入儀表儀器，實現了自動控制重量，精確進行料液的無菌分配。”喬廣軍表示，這就是通過跨界融合創新攻克技術難點的典型案例。

藥液制備是脂質體生產的核心環節，目前，綠葉制藥的生產線可以通過智能化設備，對藥液進行均質化，將藥液從類似于豆漿的不均勻狀態，處理成類似于牛奶的均勻狀態。“現在，均質過程實現了智能化，但最終的判斷還需要人工識別。”喬廣軍介紹，針對這一環節的智能化升級，公司已經啟動了一個新的項目，通過嫁接人工智能技術，讓機器來識別和判斷藥液的狀態，在均質過程中自動進行在線檢測，判斷中間產品的特征狀態并對工藝過程進行有效控制，用智能化干預取代人工識別。

技術難點的攻克、浮現、再攻克，讓生產線的智能化程度持續攀升，也讓企業的生產不斷提質增效。

系統集成，支撐企業轉型升級

在南京綠葉制藥的“智改數轉”過程中，一直是“兩條腿走路”，如果說生產智能化改造是拓展業務最迫切的需求，那么綜合智能化改造則為企業的轉型升級提供了有力支撐。

在制劑樓一樓，由40塊大屏組成的綠葉綜合管理運維服務平臺豎立在記者面前。大屏被分割成三個部分，第一部分是公司的情況介紹，大屏顯示，目前綠葉制藥的產品覆蓋全國3000多家醫院，銷往全球80多個國家和地區;第二部分是生產監控，廠房、生產設備、公用系統的實時運行數據，包括制劑樓、質檢樓、動力站、原料樓、污水處理站的畫面都可以動態隨時切換，出現在屏幕上;第三部分則是廠區內水、電、蒸汽、太陽能、管道等各項數據的顯示和實時分析。

公司信息部副經理張奕不停切換大屏界面，同時向記者介紹，綠葉綜合管理運維服務平臺集成了包括生產、監控、安全、環保、消防、會議等企業生產經營和內部管理的所有環節，通過數據采集進行智能化分析，為生產經營決策提供數據支撐，做到安全生產、高效生產、綠色生產，也讓內部管理更加高效。

大屏定格在生產車間的實時數據界面，記者看到，每一個房間的溫度、濕度、壓差等數據一目了然，而且實時變動，一旦數字由綠色變成紅色，系統會自動調節。“如果系統處理不了，我們才會進行人工干預。”張奕說。

“綜合智能化改造，對于企業向著數字化轉型升級，包括綠色轉型升級都有著極為重要的意義。”喬廣軍表示，目前，南京綠葉制藥智能化工廠二期項目還在建設中，未來會在綜合管理運維服務平臺拓展更多應用，讓整個工廠更加智能。 (記者 李都 通訊員 秦利利)