9月17日，資本邦了解到，港股公司百濟(jì)神州(06160.HK)今日高開高走，截止發(fā)稿，大漲17.01%，報(bào)271港元，創(chuàng)歷史新高，總市值3278億港元。該股已走出6連升，累漲超30%，自8月23日低點(diǎn)以來，累計(jì)升幅接近70%。
消息面上，百濟(jì)神州近日公布，獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn)，用于治療接受過至少一次抗CD20治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者。
該集團(tuán)指，此項(xiàng)加速批準(zhǔn)基于總緩解率(ORR)結(jié)果。針對(duì)該適應(yīng)癥的后續(xù)完全批準(zhǔn)，將取決于確證性試驗(yàn)?zāi)芊襁M(jìn)一步證實(shí)患者的臨床獲益。
目前，除美國(guó)和中國(guó)以外，共有30多項(xiàng)百悅澤針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的相關(guān)上市申請(qǐng)完成遞交工作，覆蓋歐盟以及其他20多個(gè)國(guó)家。
頭圖來源：圖蟲
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