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恒瑞醫藥:子公司兩款藥物獲得臨床試驗批準通知書

來源:資本邦 發布:2021-11-10 19:38:38

11月10日,恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告,子公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于SHR-1701注射液以及SHR2285片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

公告披露,SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化,同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,最終有效促進免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗,并在澳洲開展I期臨床試驗。

經查詢,MerckK GaA公司、普米斯生物技術、蘇州創勝集團、博際生物醫藥、齊魯制藥、友芝友的同類產品在國內外處于臨床試驗階段,適應癥以晚期惡性腫瘤為主。國內外尚無同類產品獲批上市,亦無相關銷售數據。截至目前,SHR-1701相關項目累計已投入研發費用約為23,791萬元。

SHR2285片擬用于預防或治療動靜脈血栓,以及降低介入治療或體外循環引起的血栓栓塞風險。經查詢,國內外未有同類產品獲批上市,亦無相關銷售數據。截至目前,恒瑞醫藥SHR2285相關研發項目累計已投入研發費用約為5608萬元。

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