11月10日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1701注射液以及SHR2285片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
公告披露，SHR-1701可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時(shí)還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，并在澳洲開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
經(jīng)查詢，MerckK GaA公司、普米斯生物技術(shù)、蘇州創(chuàng)勝集團(tuán)、博際生物醫(yī)藥、齊魯制藥、友芝友的同類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外處于臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-1701相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為23,791萬(wàn)元。
SHR2285片擬用于預(yù)防或治療動(dòng)靜脈血栓，以及降低介入治療或體外循環(huán)引起的血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外未有同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥SHR2285相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為5608萬(wàn)元。
