12月1日，葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用阿奇霉素”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
葫蘆娃表示，公司注射用阿奇霉素一致性評價項(xiàng)目于2019年立項(xiàng)，于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性評價的補(bǔ)充申請，2021年01月04日受理，并于近日獲得藥品補(bǔ)充申請批件。國內(nèi)已有多家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，除公司外，海南普利制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等企業(yè)已通過(或視同通過)一致性評價。
