2月11日，泛生子(GTH.US)在官網(wǎng)宣布，與和黃醫(yī)藥(00013.HK)達(dá)成合作協(xié)議，為沃瑞沙(ORPATHYS，通用名：賽沃替尼/savolitinib)在中國市場共同開發(fā)伴隨診斷試劑盒。
根據(jù)協(xié)議，雙方計劃基于泛生子已經(jīng)獲批的肺癌8基因試劑盒進(jìn)行沃瑞沙的伴隨診斷驗(yàn)證及注冊。肺癌8基因試劑盒基于泛生子“一步法”專利技術(shù)開發(fā)，于2020年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該試劑盒是國內(nèi)首款獲批基于RNA水平檢測MET外顯子14跳躍變異的NGS產(chǎn)品，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因試劑盒目前已在國內(nèi)醫(yī)院展開應(yīng)用，并于2021年獲得歐盟CE資質(zhì)。
據(jù)悉，沃瑞沙是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實(shí)體瘤中表現(xiàn)出臨床活性，可阻斷基因突變或基因擴(kuò)增而導(dǎo)致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。2021年6月，國家藥監(jiān)局宣布已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)沃瑞沙上市。
數(shù)據(jù)顯示，中國肺癌患者人數(shù)超過全世界肺癌患者總數(shù)的三分之一，而MET外顯子14跳躍突變作為MET基因的一種靶向突變，在NSCLC中的發(fā)生率約為2%-3%。這種突變在肺肉瘤樣癌中較為常見(13%-22%)，肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型，對傳統(tǒng)化療不敏感。
截至發(fā)稿，和黃醫(yī)藥跌1.62%報42.4港元，泛生子最新股價3.82美元，漲幅2.69%。
