來源:智通財經
智通財經APP訊，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品名稱為人促紅素注射液，經審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，批準本品如下補充申請事項：1、增加同類品種境內已批準的適應癥“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”。2、新增36000IU/1ml/支(預灌封注射器)的藥品規(guī)格。說明書、標簽照所附執(zhí)行。制劑處方中除重組人促紅素外的其余組分與已上市規(guī)格制劑處方相同。其他方面執(zhí)行現(xiàn)有質量標準。
