2月27日，A股公司百濟神州(688235.SH)發(fā)布2021年度業(yè)績快報。
實現(xiàn)“A+H+N”三地上市的醫(yī)藥巨頭百濟神州發(fā)布業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示，2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入75.89億元，較上年同比增長257.9%;歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損97.48億元，上年同期該數(shù)據(jù)為虧損113.84億元。
報告期末，公司總資產(chǎn)551.85億元，較期初增長50.9%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益399.26億元，較期初增長57.6%。
百濟神州表示，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入較上年同期增長257.9%，主要系公司自研產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷量增加，以及新增技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入所致。
報告期內(nèi)公司總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權(quán)益、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較去年同期分別增長50.9%、57.6%、41.8%，主要系報告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票募集資金到賬所致。
公司稱，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入較上年同期增長257.9%，主要系公司自研產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷量增加，以及新增技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入所致。
公告顯示，2021年，產(chǎn)品收入為40.90億元，上年同期產(chǎn)品收入為21.20億元，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。
合作收入為34.99億元，主要來自于對與NovartisPharmaAG(以下簡稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就PD-1抗體藥物百澤安獲得的6.5億美元合作預(yù)付款和2021年第四季度就TIGIT抑制劑ociperlimab的3億美元合作預(yù)付款進行的部分收入確認。
分產(chǎn)品來看，2021年，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)全球銷售額總計14.06億元，上年同期全球銷售額總計2.86億元。
其中，美國市場銷售額總計7.46億元，上年同期美國市場銷售額總計1.26億元，主要來自在套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)領(lǐng)域持續(xù)增加的市場需求使得2021年在美銷售增長繼續(xù)加速。
在中國，百悅澤銷售額總計6.52億元，上年同期中國市場銷售額總計1.60億元，中國市場銷售額的增長主要得益于在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。百悅澤新增用于治療既往至少接受過一種治療的成人的WM患者的一項適應(yīng)癥已獲納入國家醫(yī)保目錄(2021年)。
另外，2021年，百澤安(替雷利珠單抗注射液)在中國的銷售額總計16.47億元，上年同期中國市場銷售額總計11.18億元。醫(yī)保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數(shù)量增加，持續(xù)推動了百澤安市場滲透率和市場份額的擴大。百澤安新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)三項適應(yīng)癥獲納入國家醫(yī)保目錄(2021年)。
2021年，中國商業(yè)化團隊持續(xù)發(fā)力，不斷將新產(chǎn)品帶到市場。2021年新上市自主研發(fā)產(chǎn)品百匯澤(帕米帕利膠囊)，針對治療既往接受過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。百匯澤已獲納入國家醫(yī)保目錄(2021年)。國家醫(yī)保目錄(2021年)已于2022年1月1日起正式執(zhí)行。2021年新上市的授權(quán)產(chǎn)品包括倍利妥(注射用貝林妥歐單抗)、凱澤百(達妥昔單抗β注射液)、薩溫珂(注射用司妥昔單抗)與普貝希(貝伐珠單抗注射液生物類似藥)。目前公司在中國商業(yè)化共11款產(chǎn)品，其中8款為授權(quán)產(chǎn)品。
同時公司提示，由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高的特點，公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)，容易受到一些不確定性因素的影響，
因此，公司業(yè)務(wù)運營、財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績可能會受到上述不確定因素以及其他目前未能預(yù)測的因素的影響。公司未來的業(yè)務(wù)計劃、實際業(yè)績表現(xiàn)、財務(wù)狀況或經(jīng)營結(jié)果可能與公司預(yù)期情況有重大差異。
