和黃醫藥:優先考慮后期注冊研究及通過監管機構批準的藥物上市

      來源:界面AI 發布:2022-11-15 08:43:37


      (相關資料圖)

      2022年11月15日,和黃醫藥(00013.HK)宣布,應對當前影響全球生物制藥行業的具有挑戰性的市場條件,公司已做出幾項決定,旨在加快公司的盈利之路并建立長期可持續的業務。

      和黃醫藥正在積極進行戰略轉變,專注于其內部開發管線中最前沿的、最有可能推動近期價值的藥物。因此:和黃醫藥將優先考慮其后期注冊研究及通過監管機構的批準這些藥物上市,特別是呋喹替尼(fruquintinib)的全球注冊。

      某些早期研究不會再被優先考慮用于內部開發,而某些其他專案會考慮外部商業機會,讓公司能夠將資源集中在其后期藥物上。

      和黃醫藥將尋求潛在的合作伙伴,將其藥物在中國境外商業化,以加速為全球患者提供創新藥物。和黃醫藥將在適當時提供更新,包括有關簡化組織、重新部署關鍵人才以支持注冊研究和監管申請的具體計劃和進展的具體決定。

      鑒于這一戰略重心調整,現任執行副總裁、研發負責人兼首席醫學官(中國)石明將總體負責全球研發及臨床開發。和黃醫藥繼FRESCO-2于2022年8月取得成功的多中心臨床試驗結果后,將繼續高度聚焦其領先國際的藥物呋喹替尼的監管申請和進一步開發,包括即將提交美國食品藥物管理局的新藥上市申請。作為戰略重心調整的一部分,執行副總裁、總經理及首席醫學官(國際)MarekKania將逐漸卸任在和黃醫藥的職位。

      (來源:界面AI)

      頭圖來源:圖蟲

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