和黃醫(yī)藥:優(yōu)先考慮后期注冊研究及通過監(jiān)管機構批準的藥物上市

      來源:界面AI 發(fā)布:2022-11-15 08:43:37


      (相關資料圖)

      2022年11月15日,和黃醫(yī)藥(00013.HK)宣布,應對當前影響全球生物制藥行業(yè)的具有挑戰(zhàn)性的市場條件,公司已做出幾項決定,旨在加快公司的盈利之路并建立長期可持續(xù)的業(yè)務。

      和黃醫(yī)藥正在積極進行戰(zhàn)略轉變,專注于其內部開發(fā)管線中最前沿的、最有可能推動近期價值的藥物。因此:和黃醫(yī)藥將優(yōu)先考慮其后期注冊研究及通過監(jiān)管機構的批準這些藥物上市,特別是呋喹替尼(fruquintinib)的全球注冊。

      某些早期研究不會再被優(yōu)先考慮用于內部開發(fā),而某些其他專案會考慮外部商業(yè)機會,讓公司能夠將資源集中在其后期藥物上。

      和黃醫(yī)藥將尋求潛在的合作伙伴,將其藥物在中國境外商業(yè)化,以加速為全球患者提供創(chuàng)新藥物。和黃醫(yī)藥將在適當時提供更新,包括有關簡化組織、重新部署關鍵人才以支持注冊研究和監(jiān)管申請的具體計劃和進展的具體決定。

      鑒于這一戰(zhàn)略重心調整,現(xiàn)任執(zhí)行副總裁、研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官(中國)石明將總體負責全球研發(fā)及臨床開發(fā)。和黃醫(yī)藥繼FRESCO-2于2022年8月取得成功的多中心臨床試驗結果后,將繼續(xù)高度聚焦其領先國際的藥物呋喹替尼的監(jiān)管申請和進一步開發(fā),包括即將提交美國食品藥物管理局的新藥上市申請。作為戰(zhàn)略重心調整的一部分,執(zhí)行副總裁、總經理及首席醫(yī)學官(國際)MarekKania將逐漸卸任在和黃醫(yī)藥的職位。

      (來源:界面AI)

      頭圖來源:圖蟲

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