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2022年12月6日，德源藥業(832735.BJ)發布了關于坎地氫噻片首家通過仿制藥一致性評價的公告。
江蘇德源藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2022年12月5日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》，公司藥品坎地氫噻片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
截至公告披露日，該藥品國內未有其他企業通過一致性評價，公司為首家通過一致性評價。目前，坎地氫噻片已被納入2021版國家醫保目錄乙類產品。
根據國家相關政策規定，通過仿制藥一致性評價的藥品品種，質量和療效等同原研產品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。
同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
公司坎地氫噻片（16mg/12.5mg）全國首家通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，為其將來銷售增長奠定堅實的基礎。
由于醫藥產品的銷售情況可能受到國家政策、市場環境變化等綜合因素影響，此次通過一致性評價能否帶來銷售業績的增長具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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