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2022年12月13日，先健科技（01302.HK）宣布，于二零二二年十二月十三日，集團自主研發(fā)的IBS?可吸收物洗脫冠派支架系統(tǒng)（「IBS?冠派支架」或「本產(chǎn)品」）完成中國前瞻性多中心隨機對照床研究（「II期」或「本試驗」）所有受試者入組，并即將開始中國前瞻性多中心單組目標值研究的臨床入組（「III期」）。
II期共招募518名受試者，以1：1比例隨機分配至試驗組和對照組，用以評價IBS?冠派支架治冠心病患者的安全性和有效性。本試驗自二零二二年三月完成首例入組到全部完成入組，用時九個月。截至目前，器械及手術(shù)成功率均為100%，無器械相關(guān)嚴重不良事件（SAE）發(fā)生。
IBS冠派支架?作為全球首款全降解基可吸收冠派支架，其FIM臨床于二零一八年開始植入，目前已完成三年期隨訪，結(jié)果初步表明其在簡單原發(fā)性冠派病中具有良好的中期安全有效性。II期完成入組，是本產(chǎn)品的又一個里程碑。
隨著后續(xù)臨床試驗的穩(wěn)步推進，將會有更多的循證醫(yī)學證據(jù)進一步證實本產(chǎn)品的安全性和有效性，亞將在本產(chǎn)品成功上市后，為全球冠心病患者帶來前所未有的治療方式。
（來源:界面AI）
