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2022年12月19日，瑞科生物-B（02179.HK）宣布，公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610（「REC610」）獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)。該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘－帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix。
（來源:界面AI）
