國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書的公告。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。
經(jīng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
根據(jù)國藥監(jiān)局披露的附件，小兒酚氨咖敏顆粒涉及馬應(yīng)龍等37家制藥企業(yè)；氨非咖片涉及13家制藥企業(yè)，其余6種藥品涉及1—4家企業(yè)。
據(jù)了解，小兒酚氨咖敏顆粒，為解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒，發(fā)熱，頭痛等。不良反應(yīng)少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝損害、血小板減少癥、思睡等。長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。其中馬應(yīng)龍生產(chǎn)的小兒酚氨咖敏顆粒所對應(yīng)注冊證書編號為國藥準(zhǔn)字H42022802，但目前在國藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢已無數(shù)據(jù)顯示。
2020年年報及2021年半年報中馬應(yīng)龍未披露小兒酚氨咖敏顆粒的具體生產(chǎn)銷售情況，因此該藥品被國藥監(jiān)局注銷對公司造成的影響也尚不清楚。
（文中圖片源自：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）
