10月13日，資本邦了解到，中金公司披露關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司輔導(dǎo)工作總結(jié)報(bào)告公示。
根據(jù)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“證監(jiān)會(huì)”)頒布的《科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法(試行)》和《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，以及中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)”或“中金公司”)與上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盟科藥業(yè)”、“發(fā)行人”或“公司”)簽訂的《上海盟科藥業(yè)股份有限公司(作為輔導(dǎo)對(duì)象)與中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司(作為輔導(dǎo)機(jī)構(gòu))關(guān)于首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之輔導(dǎo)協(xié)議》，中金公司接受委托，作為盟科藥業(yè)上市輔導(dǎo)工作的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，對(duì)其進(jìn)行首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股(A股)股票發(fā)行上市前的輔導(dǎo)。
截至本報(bào)告出具之日，輔導(dǎo)工作已取得了良好效果，達(dá)到了輔導(dǎo)計(jì)劃的目標(biāo)要求。
截至本報(bào)告出具之日，公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，不存在單一股東持股或?qū)嶋H支配表決權(quán)超過(guò)30%的情形。根據(jù)各股東的持股比例、公司章程及內(nèi)部制度的規(guī)定，任一股東均無(wú)法對(duì)盟科藥業(yè)的股東大會(huì)決議產(chǎn)生重大影響或決定董事會(huì)半數(shù)以上成員選任，或?qū)緦?shí)施控制，公司無(wú)實(shí)際控制人。
截至本報(bào)告出具之日，持有公司5%以上股份或表決權(quán)的主要股東為GeniePharma、BestIdea、盟科香港、JSR、華蓋信誠(chéng)及君聯(lián)嘉譽(yù)。
公司是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承“以良藥求良效”的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，目標(biāo)為臨床最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
圖片來(lái)源：公司招股書(shū)
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年?duì)I收為109.34萬(wàn)元，2018年、2019年、2020年、2021年上半年虧損金額分別為1.50億元、1.15億元、8,632.72萬(wàn)元、8,680.58萬(wàn)元。
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已在全球范圍內(nèi)成功完成了9個(gè)I期臨床試驗(yàn)，3個(gè)II期臨床試驗(yàn)和1個(gè)III期臨床試驗(yàn)，另有2個(gè)I期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展中;其中，公司自主開(kāi)發(fā)的首款1類(lèi)創(chuàng)新藥康替唑胺(商品名：優(yōu)喜泰)在中國(guó)的上市申請(qǐng)已于2019年12月受理并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，于2021年6月1日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
公司首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(實(shí)驗(yàn)室代碼MRX-I，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康替唑胺”)是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染?？堤孢虬芬淹瓿闪酥袊?guó)I、II和III期臨床試驗(yàn)，澳大利亞I期及美國(guó)II期臨床試驗(yàn)，并于2021年6月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市?？堤孢虬吩谥袊?guó)的臨床試驗(yàn)實(shí)施了多項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性舉措，為中國(guó)未來(lái)創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提升臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，其已于2019年完成了美國(guó)的II期臨床試驗(yàn)，并處于中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)階段。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)階段。除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，公司還有多項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥、腎靶向藥物以及抗炎新藥項(xiàng)目。
基于在創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻(xiàn)，公司核心產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)得到了中國(guó)政府資助和美國(guó)專(zhuān)項(xiàng)抗菌研發(fā)基金全球性合作計(jì)劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計(jì)劃”(CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator簡(jiǎn)稱(chēng)“CARB-X”)的多次支持資助。在中國(guó)，3個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。
公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)，其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得了“十一五”至“十三五”三次連續(xù)資助。在美國(guó)，康替唑胺和MRX-4獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品(QIDP)認(rèn)證，可享受快速通道(FastTrack)資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權(quán)保護(hù)，MRX-8的開(kāi)發(fā)也于2019年和2020年得到美國(guó)CARB-X(助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計(jì)劃)的兩次連續(xù)資助。
公司在進(jìn)行中國(guó)的臨床試驗(yàn)的過(guò)程中實(shí)施了多項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性舉措，為中國(guó)創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司已在新藥結(jié)構(gòu)通式、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等方面進(jìn)行了全面的國(guó)際化專(zhuān)利布局，截至報(bào)告期末，公司已在全球不同國(guó)家申請(qǐng)了34項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，其中18項(xiàng)已獲專(zhuān)利授權(quán)，包括境內(nèi)授權(quán)8項(xiàng)和境外授權(quán)10項(xiàng)，為公司產(chǎn)品提供了充分且長(zhǎng)生命周期的專(zhuān)利保護(hù)。
經(jīng)過(guò)本次輔導(dǎo)，盟科藥業(yè)已按照《公司法》、《證券法》、《科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)的要求，建立了一套較為完善的公司治理制度。盟科藥業(yè)已具備了輔導(dǎo)驗(yàn)收及首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)條件，不存在影響發(fā)行上市的實(shí)質(zhì)問(wèn)題。
頭圖來(lái)源：圖蟲(chóng)
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