(資料圖片)
2022年11月4日，港股上市公司和譽-B(02256.HK)公告稱，公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091與百濟神州有限公司(「百濟神州」)自主研發的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展的針對尿路上皮癌的聯合治療臨床II期研究完成首例患者入組。這是國內首個泛FGFR抑制劑與腫瘤免疫藥物的聯合用藥臨床試驗。
此前2022年6月，和譽醫藥就ABSK091與替雷利珠單抗的聯合用藥獲得國家相關部門臨床研究許可，開展針對尿路上皮癌的II期臨床試驗。
根據公告，ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。對多種FGFR基因改變腫瘤模型的研究顯示，其在體內的療效良好，具有很強的與其他靶向或免疫藥物結合的潛力。國內外多項臨床試驗結果表明FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯合用藥對治療尿路上皮癌潛力巨大。
此外，ABSK091也在2022年3月獲得了美國食品與藥物管理局授予的用于治療胃癌的孤兒藥認定。
替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，于2020年3月在中國商業發布。在中國已經獲批了9項適應癥，其中包括有條件批準其用于治療PD-L1高表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應癥。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
風險提示：資本邦呈現的所有信息僅作為參考，不構成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據。投資有風險，入市需謹慎!
關鍵詞： 和譽-B聯合用藥臨床試驗
