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2022年11月4日，港股上市公司和譽-B(02256.HK)公告稱，公司之附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091與百濟神州有限公司(「百濟神州」)自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展的針對尿路上皮癌的聯(lián)合治療臨床II期研究完成首例患者入組。這是國內(nèi)首個泛FGFR抑制劑與腫瘤免疫藥物的聯(lián)合用藥臨床試驗。
此前2022年6月，和譽醫(yī)藥就ABSK091與替雷利珠單抗的聯(lián)合用藥獲得國家相關(guān)部門臨床研究許可，開展針對尿路上皮癌的II期臨床試驗。
根據(jù)公告，ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。對多種FGFR基因改變腫瘤模型的研究顯示，其在體內(nèi)的療效良好，具有很強的與其他靶向或免疫藥物結(jié)合的潛力。國內(nèi)外多項臨床試驗結(jié)果表明FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯(lián)合用藥對治療尿路上皮癌潛力巨大。
此外，ABSK091也在2022年3月獲得了美國食品與藥物管理局授予的用于治療胃癌的孤兒藥認定。
替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，于2020年3月在中國商業(yè)發(fā)布。在中國已經(jīng)獲批了9項適應癥，其中包括有條件批準其用于治療PD-L1高表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開發(fā)針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應癥。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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關(guān)鍵詞： 和譽-B聯(lián)合用藥臨床試驗
