津濱網訊（記者 王梓 報道 賈成龍 攝影）3月15日，“1+3”技術服務平臺在濱海新區正式揭牌，該平臺由經開區管委會與天津市藥品監督管理局共同打造，落地在天津國際生物醫藥聯合研究院。通過“1+3”技術服務平臺，天津市藥監局將藥品檢驗、醫療器械檢測、化妝品監管等重點領域的審評查驗、檢驗、藥物警戒等專業技術服務延伸至經開區。
據悉，這是天津市范圍內藥品監管專業技術服務的首次延伸，該舉措在天津藥品監管發展史上具有重要里程碑意義，為經開區乃至濱海新區生物醫藥產業的發展注入新的動力。
市級專業技術服務延伸至經開區
“1+3”技術服務平臺指的是藥監濱城技術服務窗口。其中，“1”指天津市藥品檢驗研究院濱海實驗室；“3”指市藥化審評查驗中心濱海辦公室、市醫療器械審評查驗中心濱海辦公室、市不良反應監測中心濱海辦公室，簡稱“三個濱海辦公室”。
天津市藥品檢驗研究院濱海實驗室承擔天津市藥品檢驗研究院（以下簡稱“市藥檢院”）賦予的藥品檢驗檢測、進口藥品檢驗、疫苗批簽發等工作，可為經開區生物醫藥企業提供檢驗檢測、技術開發服務。市藥檢院負責濱海實驗室的資質認證、人員培訓輪訓和管理工作，指導其開展相關業務工作。市藥檢院擬定濱海實驗室建設計劃，分期分步完成總體建設計劃，實現涵蓋疫苗檢驗、胰島素系列進口檢驗、中藥材進口檢驗及委托檢驗等業務范圍。目前實驗室已經進入前期設計階段，預計將于今年年底投入使用。
“三個濱海辦公室”將創新檢驗檢測、審批審評、檢查核查、業務咨詢等工作機制，切實承擔“兩品一械”審評事前事中溝通指導和相關檢查工作，提升檢驗檢測、審批審評、檢查核查、業務咨詢等工作的服務質量和效率，助推經開區乃至濱海新區“兩品一械”高質量發展。三個辦公室的軟硬件設備設施目前已經基本準備就緒，預計于今年4月投入運營。
“把市區的服務、檢驗機構的技術資源轉移到經開區來，政府與企業之間的聯系更緊密了。”天津市藥監局局長王栩冬告訴記者，此次在經開區設立“1+3”專業技術平臺，是藥品監管領域在經開區開展技術融入的大膽改革創新，將為藥品監管技術機構的發展探索道路，也將為區域生物醫藥產業發展創造良好的營商環境。
區域產業發展有望再升級
生物醫藥產業是經開區的支柱產業之一，經開區生物醫藥產業也是國家級的戰新產業集群。采訪中記者了解到，2021年，經開區生物醫藥產業產值達405億元，增速達47%；聚集企業數量多，產業生態日趨優化。
諾和諾德（中國）制藥有限公司于1994年在天津經開區注冊成立，天津生產廠是諾和諾德的戰略性生產基地之一，作為諾和諾德全球唯一的胰島素耐用注射器械供應商，以及重要的胰島素制劑與灌裝生產基地，面向中國及全球市場供應胰島素耐用注射器械及胰島素成品。在聽聞“1+3”技術服務平臺在經開區揭牌后，諾和諾德全球企業副總裁兼天津生產廠總裁尼爾森十分興奮。他告訴記者，“1+3”技術服務平臺成立后，諾和諾德的進口藥品審查檢驗業務無需再到市藥檢院辦理，不出經開區就可以完成，這將大大減少企業來回奔波的時間和人力成本，提升生產效率。同時，他還透露，“1+3”技術服務平臺落地經開區也進一步加大了企業對經開區未來發展的信心，未來，諾和諾德還將在經開區加大投資，助推區域生物醫藥產業高質量發展。
另一家經開區疫苗龍頭企業康希諾生物股份公司同樣將享受到“1+3”技術服務平臺落地帶來的便捷。據康希諾生物股份公司首席運營官巢守柏介紹，以新冠肺炎疫苗為例，在平臺落地前，企業需要將疫苗樣品送到北京中檢院，但由于疫情期間各廠家的疫苗都需要在中檢院進行檢驗，時間會受到影響。以后，在“家門口”就可以對疫苗樣品進行檢驗，為康希諾疫苗的快速上市提供了便利的條件。
“以前，經開區眾多生物醫藥、醫療器械、化妝品企業辦理產品備案、注冊、檢驗等相關業務，要頻繁地往返于市區和經開區，為企業造成了很高的時間和人員成本。”天津經開區相關負責人表示，“1+3”技術服務平臺的建立將徹底改變這種情況，經開區相關生物醫藥企業，特別是對技術服務需求量很大的產業龍頭企業在“家門口”就可以享受到便捷、順暢、優質的服務，讓企業辦事更方便、成本更節省、研發更高效。同時，“家門口”的實驗室與延伸服務辦公室也將為更多研發類型企業和初創企業提供更加便捷與高效率的技術支持和政策幫助，為企業的快速成長和高速發展提供助力。
采訪中記者了解到，“1+3”技術服務平臺也將在條件成熟時輻射整個濱海新區。屆時，將更好地滿足區域眾多生物醫藥企業的技術需求，吸引聚集更多的生物醫藥在新區落地發展，助推新區生物醫藥產業發展再升級。
