第1家因斷供國家藥品集采而被處罰企業出現 對醫藥股有哪些影響?

A股出現首例因集采斷供被列入“違規名單”的公司。

報名、競標、供貨，串起藥品集采的全過程。其中，作為決定集采落地的關鍵一環，“供貨”一直處于不被關注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。日前，我國最大的化學制藥企業之一，A股上市公司華北制藥收到國家藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規名單”：未來9個月不能參與國家藥品集中采購活動。

這一消息無疑是平地驚雷——被奪走集采“門票”，對“共和國醫藥長子”華北制藥意味著什么?為什么入選后會斷供?又對醫藥股帶來哪些影響?

A股首例意味著什么

自國家集采制度建立以來，第1家因斷供國家藥品集采而被處罰的企業出現了。

8月22日，針對因集采斷供、公司被列入違規名單的事項，華北制藥發布公告稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，由于公司現有產能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。

作為中國最大的化學制藥企業之一，華北制藥的前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設項目，被譽為新中國制藥工業的搖籃、“醫藥長子”。華北制藥廠的建成結束了我國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，缺醫少藥的局面得到改善。

第三批國采文件中選藥品第20條規定：“中選企業出現中選品種無法供應或取消中選資格等情況，致使協議無法繼續履行時，從本次藥品集中采購該品種其他中選企業中確定替補的供應企業，由替補企業按替補企業中選價進行供應，因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。”

有媒體援引業內人士話稱，我國醫藥市場至少有70%的市場份額在公立醫院市場，處罰意味著他在被罰期間失去了非常大的一個市場份額，這對于一個企業的損傷可能是致命的。

經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規名單”。也就是說，斷供的華北制藥，或將面臨一定的招采信用的評價影響。

從公開資料來看，國采已經進行了五批，華北制藥是首個因為斷供而被處罰的。業內分析人士認為，此次處罰向其他參與集采的企業敲響了警鐘，應該重視中標產品的供應。

為何入選后斷供

對于此次入選后又斷供，華北制藥第一時間做出了詳細解釋。

首先，雖然公司在中選后立即啟動了擴產工作，但由于生產單位相關負責人重視程度不夠，資源未能充分配備到位，相關工作推進較慢。同時，按照新的相關規定，明確緩控釋制劑生產批量變更隸屬重大變更，注冊申請需提供3-6個月的穩定性研究資料并上報國家藥品監管管理局藥品審評中心批準，致使擴產項目的申報及審評審批進程延長了6個月。

其次，2021年初石家莊市新冠疫情出現反復，布洛芬緩釋膠囊生產廠區位于石家莊市藁城區，屬高風險區域，按照石家莊市疫情防控相關要求，2021年1月6日至3月8日藁城區處于封閉狀態，人流物流基本中斷，無法正常生產，生產驗證和審評審批工作也受到較大影響。

總之，產能不足，疊加新冠疫情影響，造成了華北制藥此次主動斷供。在原材料普漲、產能受限的情況下，藥企斷供或許為一個不得已而為之的選項。而主動斷供的影響仍在發酵，根據公示，國家組織藥品聯合采購辦公室將華北制藥股份有限公司列入“違規名單”的同時，華北制藥也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日參與國采的申報資格。

復旦大學社會發展與公共政策學院教授、博士生導師梁鴻在2021米思會(中國醫藥健康產業共生大會)中指出，帶量采購絕不是追求最低價，而是最高的性價比，最低價違背市場交易原則，利潤才是保證藥企當下生存和發展的基礎。

醫藥股重挫

集采欲來，資本市場聞風而動。

8月19日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》，采購范圍主要包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定以及降鈣素原檢測等五類化學發光高值試劑產品，這宣告常態帶量采購終于開始涉及體外診斷領域。

上周五，醫藥股和白酒股集體暴跌，讓“醫藥配白酒，抱團哭一宿”成了網絡上流行的段子。

8月20日當天，龍頭股恒瑞醫藥5年來首次跌停，通策醫療、安圖生物等個股也紛紛跌停，邁瑞醫療更是暴跌17%，愛美客跌9.55%，藥明康德跌5.93%。前一天晚上，恒瑞醫藥披露的業績不及預期，是該公司股價下跌的元兇之一。半年報顯示，2021年上半年，恒瑞醫藥的凈利潤26.68億元，同比僅增長0.21%。一季報顯示，恒瑞醫藥實現凈利潤14.97億元，以此計算，恒瑞醫藥二季度凈利潤約為11.71億元，環比減少逾20%。

與此同時，集采的范圍正在從藥品擴展至耗材、體外診斷等領域。

8月20日，體外診斷概念股邁瑞醫療放量大跌17%，單日市值蒸發近700億元至3381億元。此外，萬孚生物跌15%，新產業跌14%，安圖生物、金域醫學跌停。其他醫療股也受到波及，通策醫療跌停，愛美客、戴維醫療、維力醫療等跌超9%。

同時，受此事件影響，8月23日早間開盤，華北制藥一度跌停至9.11元/股，截止發稿前，報9.23元/股，總市值158.4億元。相比去年8月高點20.21元/股，華北制藥股價累計下跌超50%。

浙商證券稱，在此次安徽化學發光集采政策實質性影響及“從0到1”的情緒影響下，短期建議通過集采概率相對較低的差異化標的進行避險;長期來看，政策對同質化產品的集采更凸顯了創新型產品的價值，同時可提前預判并布局行業并購整合后的勝出者。

上投摩根中國生物醫藥混合基金經理方鈺涵表示，醫保談判等政策擾動，往往是長線配置的較好買點。近期受政策及部分細分領域估值較高等因素影響，板塊波動較大。但從做配置的角度，市場恐慌之時通常是配置的好時機，下半年醫保談判或者出現政策擾動之際，往往是較高好的買點。

總之，對于一家大型藥企而言，9個月不能參加集采，影響還有待市場的消化。